Často kladené otázky (FAQ)
Jako dobrovolník v naší studii máte možnost aktivně přispět k vědeckému bádání a rozvoji nových poznatků. Kromě toho získáte přístup k odbornému lékařskému týmu, monitoringu vašeho zdraví a mnoho dalších výhod. Vaše účast může ovlivnit budoucnost léčby a prevence.
Před samotnou studií budete vyzvání k vyplnění osobního dotazníku a budete pozváni k předstudijnímu odběru krve. Doba trvání předstudijní fáze bude u každého účastníka individuální (týden – měsíc). Doba účasti v samotné studii jsou čtyři týdny.
Povaha účasti zahrnuje pravidelné pití přidělené minerální vody (min. 1 litr denně), pravidelný odběr ranní moči (jedenkrát týdně) a odběry krve (jednou za 14 dní).
- Být starší 18 let
- Dobrý zdravotní stav
- Porozumět a podepsat informovaný souhlas
- Dodržet všechny podmínky studie
- Vlastnit e-mailovou adresu a bankovní účet
- Nemít problém s pravidelným odběrem krve
- Dodržet termíny všech odběrů
- Osobně se dostavovat na odběrové místo
Studie je navržena s ohledem na bezpečnost účastníků a všechny kroky, včetně odběrů vzorků a pití minerálních vod, jsou pečlivě plánovány a monitorovány. Před zapojením do studie je důkladně zajištěno, že účastníci splňují veškerá kritéria pro bezpečnou účast a průběh studie bude řízen pod dohledem odborného týmu.
Pro přihlášení k účasti v naší studii navštivte stránku Přihlášení do studie. Pro více informací navštivte sekci Pro dobrovolníky na stránkách studie retain.cz.
Ochrana osobních údajů je naší prioritou. Veškeré osobní údaje dobrovolníků jsou zpracovávány v souladu s příslušnými zákony a etickými normami. Zpracování osobních údajů je popsáno v informovaném souhlasu. Každý účastník podepíše informovaný souhlas před vstupem do studie (první odběr krve). Účastník bude mít dostatek času na jeho prostudování, než bude vyzván k podpisu. Účastníkům bude umožněno klást otázky na studii, celý její průběh a pravidla účasti ve studii. Podpisem informovaného souhlasu účastník stvrdí, že souhlasí se zařazením do studie, rozumí daným pravidlům a bude se jimi řídit. Před vlastním odběrem krve bude každý účastník řádně proškolen personálem odběrového místa na možné nežádoucí účinky odběru, jako jsou pocit nevolnosti, pocit slabosti, mdloby a jiné. Řádné proškolení účastníka a upozornění na možné nežádoucí účinky bude plně v povinnostech a zodpovědnosti odběrového lékaře/odběrové sestry.
Ve studii je sledována každodenní konzumace přírodních minerálních vod. V případě, že se u Vás objeví komplikace nebo zdravotní potíže, které přisuzujete účasti ve studii, nahlaste tyto komplikace na e-mail: farmakovigilance@biostatistika.cz.
Nábor do studie je uzavřen. Plánované ukončení studie je 13.12.2024, prosíme již zapojené účastníky, aby se na první studijní odběr dostavili nejpozději v pátek 15.11.2024. Následně je důležité návštěvu odběrového centra každý týden vždy ve stejný den. Preferované časy pro návštěvu odběrových míst v rámci studijních odběrů jsou středa – pátek v čase od 7 do 9 hod.
V případě, že se chcete ze studie odhlásit, napište svoji žádost na e-mail helpdesk@biostatistika.cz.
Seznam a adresu odběrových míst naleznete v sekci Kontakty (https://retain.cz/kontakt/). Na odběrové místo se dostavíte po obdržení Identifikačního kódu (ID), objednávat se nemusíte. Preferovaný čas pro odběry pro studii RETAIN je středa – pátek v časech od 7 do 9 hod.
V krvi budou analyzovány: Urea, kyselina močová, kreatinin (1x za studii) a ionty sodíku, draslíku, vápníku, chlóru, hořčíku, fosforu (3x za studii). V moči budou 5x za studii analyzovány ionty sodíku, draslíku, vápníku, chlóru, hořčíku, fosforu a křemíku, kreatinin, osmolalita dále bude provedeno semikvantitativní stanovení pH, proteinurie, glykosurie, bilirubinu, urobilinogenu, hematurie, nitritů, hustota moči a bude provedeno vyšetření močového sedimentu.
Dle ramene účastníci dostanou buď přírodní nízce mineralizovaná vodu, přírodní středně mineralizovaná vodu nebo přírodní vysoce mineralizovanou vodu. Vody jsou neperlivé a obsahují např. sodík, draslík, vápník, chlór, hořčík, křemík.
V den odběru krve se prosím dostavte na lačno (tedy bez konzumace jakékoliv stravy v daný den odběru). Moč odebírejte ráno před odběrem a zkumavky s močí dodejte do odběrového místa maximálně do 2 hod od jejího odběru. Více informací naleznete v sekci Jak se chovat při odběrech.
Organizátor studie
Institut biostatistiky a analýz s.r.o.
E-mail: retain@biostatistika.cz
Tel. helpdesk: (+420) 515 915 100
Odběrová centra